1

의료기기

한국애보트진단

 2공장 세포배양구역 Facility Qualification

 IQ/OQ/PQ

2025

2

의료기기

한국애보트진단

 Auto Filling & Capping Machine 2대에 대한 적격성평가

 IQ

2025

3

의료기기

한국애보트진단

 생산장비 I/O 및 Chamber Mapping Test

 IQ , Mapping

2025

4

의료기기

한국애보트진단

 Animal Lab Back up 용 AHU 추가에 따른 밸리데이션

 IQ/OQ/PQ

2025

5

의료기기

오상헬스케어

 3층 BGM 작업장 Re –Validation

 Mapping / 부유입자 측정

2025

6

의약품

대웅제약

 나보타 동결건조기 CSV

 IQ/OQ

2025

7

의료기기

한국애보트진단

 Clean Room Re-Qualification (China 기준)

 PQ

2025

8

의료기기

한국애보트진단

 하갈공장 원부자재보관소 Layout 변경에 따른 Facility Qualification

 IQ/OQ/PQ

2025

9

첨단바이오의약품

이을바이오사이언스

 수원 GMP공장 Re-Qualification

 Re-Qualification

2025

10

의료기기

시지메드텍

 Clean Room 정기 미생물측정

 PQ

2025

11

첨단바이오의약품

이을성형외과의원

 HVAC Qualification

 Re-Qualification

2025

12

의약품

대웅제약

 향남공장 2025년 하계휴가 공사 환경모니터링

 Clean Room PQ/ 유수분 측정

2025

13

의약품

대웅제약

 향남공장 유틸리티 설비 재적격성평가

 HVAC 14대에 대한 OPQ

2025

14

의료기기

오상헬스케어

 진단키트 생산장비 Method Validation & Cleaning Validation

 MV/CV

2025

15

의료기기

오상헬스케어

 6층 Room Validation

 URS/F&DS/DQ/IQ/OQ/PQ/시공 및 설계 감리

2025

16

의료기기

스타메드

 Clean Room 밸리데이션

 IQ/OQ/PQ

2025

17

의료기기

스타메드

 글라이딩 머신 밸리데이션

 URS/FAT/IQ/OQ/CSV

2025

18

의료기기

한국애보트진단

 1공장 위험물 창고 신규 설치 Validation

 IQ/OQ/PQ

2025

19

의료기기

바이오노트

 Labeller Qualification

 IQ/OQ/PQ

2025

20

의료기기

한국애보트진단

 동물실험실(AAALAC인증) Facility Qualification & CSV

 SIA/URS/VP/DQ/IQ/OQ/PQ/RTM/VSR/Mapping/CSV

2024

21

의료기기

바이오노트

 반자동 씰링기 Qualification

 IQ/PQ

2024

22

의료기기

한국애보트진단

 Skytree project Validation

 SIA/URS/VP/DQ/IQ/OQ/PQ/RTM/VSR/Mapping

2024

23

의료기기

오상헬스케어

 면역사업본부 생산장비 밸리데이션

 IQ/OQ/PQ

2024

24

의료기기

한국애보트진단

 적격성평가 3차 (HVAC Qualification)

 IQ/OQ/PQ

2024

25

의료기기

오상헬스케어

 1층 저온창고/4층 면역 QC Room Validation

 IQ/OQ/PQ

2024

26

의료기기

오상헬스케어

 2층/4층 Room Validation

 IQ/OQ/PQ

2024

27

의료기기

스타메드

 장비 Qualification

 RA/URS/IQ/OQ/PQ

2024

28

의료기기

오상헬스케어

 BGM 3층 Room Validation

 Mapping / RQ

2024

29

의료기기

바이오노트

 반자동 조립기 Validation

 IQ/OPQ

2024

30

의료기기

스타메드

 Clean Room Validation

 IQ/OQ/PQ

2024

31

의료기기

한국애보트진단

 적격성평가 2차 (HVAC Qualification)

 IQ/OQ/PQ

2024

32

의료기기

한국애보트진단

 Printer installation for ADJ product Validation (+OQ)

 DQ/IQ/OQ

2024

33

의료기기

한국애보트진단

 Barcode Scanner Qualification

 DQ/IQ/OQ

2024

34

의료기기

한국애보트진단

 적격성평가 1차 (HVAC Qualification)

 IQ/OQ/PQ

2024

35

의료기기

바이오노트

 3종 장비 Validation

 IQ/PQ

2024

36

의료기기

한국애보트진단

 ADK NPSW Validation

 IQ/OQ

2024